Уполномоченный по защите прав предпринимателей в Республике Крым Светлана Лужецкая обращает внимание субъектов предпринимательства, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения с предоставлением медицинских услуг, на необходимость обязательного исполнения требований действующего законодательства в части регистрации и внесения сведений об отдельных медицинских изделиях, подлежащих маркировке, в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров (далее – ГИС МТ).
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Обязательной маркировке подлежат 13 видов медицинских изделий, указанных в постановлениях Правительства Российской Федерации:
- от 31.05.2023 № 885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок»;
- от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров»;
- от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации».
Кроме того, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» проводится еще один эксперимент по маркировке средствами идентификации в отношении отдельных видов медицинских изделий.
Следует акцентировать внимание, что все лечебные учреждения, лечебно-профилактические учреждения, лечебно-социальные учреждения и прочие организации независимо от формы собственности, которые используют в своей деятельности медицинские изделия, подлежащие маркировке, должны быть зарегистрированы и своевременно подавать сведения в ГИС МТ.
Для обеспечения организационной работы касательно обязательной маркировки медицинских изделий размещена листовка-помощник по ссылке: https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2022/11/18/1668788557.9418-1-72325.pdf.
Также, со всей необходимой информацией можно ознакомиться на официальном сайте Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/marking.
