Уполномоченный по защите прав предпринимателей в Республике Крым Светлана Лужецкая информирует субъектов предпринимательства, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения с предоставлением медицинских услуг, на обязательность исполнения требований действующего законодательства в части регистрации и внесения сведений об отдельных медицинских изделиях, подлежащих маркировке, в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров (далее – ГИС МТ).
Распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Обязательной маркировке подлежат 13 видов медицинских изделий. Действия участников оборота отдельных видов медицинских изделий регламентированы постановлениями Правительства Российской Федерации:
- от 31.05.2023 № 885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок»;
- от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров»;
- от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации».
Также, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации в отношении отдельных видов медицинских изделий.
Важно! Все лечебные учреждения и организации независимо от формы собственности, использующие в своей деятельности медицинские изделия, подлежащие маркировке, должны быть зарегистрированы с подачей сведения в ГИС МТ.
В целях оперативной регистрации и внесения сведений об обязательных медицинских изделиях в ГИС МТ размещена листовка-помощник по ссылке: https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2022/11/18/1668788557.9418-1-72325.pdf.
Ознакомиться с необходимой информацией и разъяснениям можно на официальном сайте Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/marking.
